出售抖音：电商成医疗器械渠道新宠，加之电商平台新宠(组图)
这些医疗器械出售抖音，入驻抖音
4月7日，抖音电商企业发布《关于新版《【医疗器械】品类管理规范》（以下简称《规范》）的公示通知》），公示期间为 2022 年 4 月 7 日 - 14 日。
字节跳动数次进入医疗领域后，其产品抖音也开始销售医疗器械。
公告显示，抖音电商平台整合了此前归类于“美容”、“个人护理家居清洁”、“智能家居”、“滋养保健”等行业的医疗器械产品” 成为新的“健康/护理/理疗设备”Tier 1 类别。
规则正式确定后，抖音上列的相关医疗器械产品将在“保健/护理/理疗器械”一级品类下进行公示。本次公布的“医疗器械”类别中，新增了“卫生/伤口/医用敷料”类别和“体外检测”类别。
根据《规则》，医疗器械产品均为定向准入，即商户自行提交准入申请，经平台审核通过后方可经营。
目前，抖音平台可销售的医疗器械有42种，包括体外检测产品、雾化器、呼吸机、制氧机、口罩、轮椅等。其中卫生/伤口/医用敷料同时进行品类认定，即定向邀请部分商家，经审核批准后方可经营。
体外测试产品属于品牌认证类别。目前只接受平台邀请的特定品牌商户，暂不接受其他商户。
值得注意的是，目前只允许以产品橱窗、抖音商场等货架的形式进行销售，还不允许商家和人才以直播的形式进行推广和短视频。
电商成医疗器械渠道新宠
在电商消费的大趋势和依然严峻的疫情形势下，互联网已成为包括医疗器械在内的诸多领域的新销售渠道之一。
根据国家食品药品监督管理总局的数据，全国医疗器械网上销售备案数量从2020年10月的2万件增加到2021年11月的7.3万件。第三方在线平台备案数量医疗器械从 2020 年底的 209 台跃升至 2021 年的 347 台出售抖音，是近两年来的最高增长率。
目前，京东、美团、拼多多、苏宁易购、阿里巴巴、唯品会等多家电商平台都有在线医疗器械交易服务。
例如，美团、饿了么将线下医疗器械门店搬到线上，多以隐形眼镜、口罩、按摩器等日常医疗保健设备为主；阿里巴巴为医疗器械企业开设了线上旗舰店，京东健康主要以自营模式为主，同时兼顾医疗机构的采购和批发业务。直播产品包括超声、CT等高端医疗设备，售价近百万。
根据德勤等研究机构的数据，2020年中国医疗器械市场规模接近8000亿元。其中，线上销售占比不小。 Minet 数据显示，2018 年线上销售额占整个医疗器械零售市场的 70%。2020 年，医疗器械线下实体药店销售额将接近 300 亿元，预计线上医疗销售额设备去年将突破1000亿元。
医疗器械网络销售监管亟待升级
随着医疗器械网上销售规模的不断扩大，违法违规行为也有所增加。医疗器械线上销售存在监管覆盖面不够、检验能力不足、监管模式亟待完善等问题。
早在2017年，国家就发布了《医疗器械网上销售监督管理办法》。规定，从事医疗器械网络销售的企业或者医疗器械网络交易服务的第三方平台提供者，有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对其法定代表人进行约谈，或者校长按照其职责：
如果出现医疗器械质量安全问题，可能导致医疗器械质量安全风险；医疗器械质量问题的投诉、举报不及时处理，可能存在医疗器械质量安全隐患；未及时采取有效措施，对医疗器械质量安全隐患进行排查、消除，未履行医疗器械质量安全责任的；其他需要面试的情况。
网络销售的医疗器械发生重大质量事故或者其他严重危害后果的出售抖音：电商成医疗器械渠道新宠，加之电商平台新宠(组图)，可能由违法企业所在地省级食品药品监督管理部门管辖，违法企业所在地行为发生，或违法行为的结果；后果特别严重的，省同级食品药品监督管理部门可以报国家食品药品监督管理局协调或者直接查处。
2021年12月9日，国家食品药品监督管理总局邀请京东健康、阿里巴巴、美团三大电商巨头研讨参加“医疗器械网上销售监管工作交流会”，报告落实平台监管责任。
据卫生知识局统计，以某地方药监局为例，根据全国医疗器械在线交易监测平台，辖区内60%以上涉及医疗器械企业的违规线索为拼多多、京东。 com、淘宝/天由猫、微信等四大平台提供。
主要包括：商家未按规定出示注册证明或备案证明、经营未注册医疗器械、销售假冒产品、虚假宣传产品功效等，甚至非法套现。山东省食药监局调查发现出售抖音：电商成医疗器械渠道新宠，加之电商平台新宠(组图)，拼多多上一名未注册的医疗器械销售商利用呼吸机的产品链接刷卡兑现。 10多条销售记录均为卖家及其家人的虚假交易。
医疗器械非法网上销售成本低是造成乱象的原因之一。健康知识局了解到：网上销售一类医疗器械，商家只需网上备案即可。如果发现违法，只需要整改即可。即使情节严重到可以立案侦查，商家也可以变更地址继续经营。无疑，这对全国的执法队伍构成了挑战。
在这场互联网电商跨境医疗器械之战中，谁能掌握真正的变现密码，还有待市场检验。
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